
1. 下一代分子 COVID/流感多重检测(Metrix,由 Aptitude Medical Systems, Inc. 开发)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权,能够在20分钟内同时检测SARS-CoV-2、甲型流感病毒和乙型流感病毒。该检测适用于非处方药,标志着可及分子诊断的重大进步。此检测可为患者提供方便、经济高效且及时的检测,以识别流感或 COVID-19 感染,显著改善诊断效率。(Pharmacy Times报道)
2. 美国抗过敏药物研发商 ARS Pharmaceuticals 研发的neffy 1 mg是一种肾上腺素鼻喷雾剂,近日已获美国食品和药物管理局(FDA)批准,用于4岁及以上、体重33磅至66磅的儿科患者,以治疗1型过敏反应。该产品设计为无针、易于使用的鼻喷形式,有效消除了传统针头自动注射器的使用顾虑,为家庭提供了一种安全便捷的新选择。临床试验结果显示,neffy的药效与注射给药相当,且报告的不良事件多为轻微且短暂。(Pharmaceutical Executive报道)
3. 美国制药公司 Amneal 正在推出美沙拉嗪 800 毫克缓释片剂,这是一种用于治疗成人中度活动性溃疡性结肠炎的仿制药,市场价值约为 1.47 亿美元。此外,Amneal 还获得 FDA 批准推出多种规格(2.5 mg 至 25 mg)的来那度胺胶囊,这是 Revlimid 的仿制药,适用于治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征引起的输血依赖性贫血。(Drug Store News报道)
4. 替奈普酶(TNKase; Genentech)已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,成为近 30 年来首个用于成年人急性缺血性中风(AIS)的溶栓剂。该药物通过一次 5 秒的静脉推注给药,旨在快速治疗中风。其批准基于一项 III 期临床试验结果,显示替奈普酶在再灌注率和安全性方面优于标准治疗阿替普酶,为急性中风患者提供了更便捷的治疗选择。(Pharmaceutical Executive报道)
5. 韩国药企 Celltrion 最近获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准,推出 Stoboclo 和 Osenvelt,分别作为安进的Prolia和Xgeva的生物仿制药。Stoboclo 适用于绝经后骨质疏松症女性、骨质疏松症男性及糖皮质激素诱导的骨质疏松症患者,而 Osenvelt 则用于预防多发性骨髓瘤及实体瘤患者的骨转移相关事件。(Pharmacy Times报道)
6. 美国保健品牌 New Chapter 最近推出了其首款液体复合维生素,含有 22 种必需维生素和矿物质,以易于食用的液体形式提供全面的健康支持。该产品比领先的液体复合维生素多提供 45% 的营养成分,包括发酵 B 族维生素、维生素 C、维生素 K 和超级食品,旨在支持心脏、骨骼、大脑、免疫系统及消化健康。该产品适合家庭使用,提供适合不同年龄段的剂量。(PR Newswire报道)
7. 美国鱼油品牌 Wiley’s Finest 最近在其 Nutriment Plus 产品线中推出了新补充剂 Relax Focus,旨在支持积极的生活方式。该配方结合了 100 毫克 GABA、200 毫克 L-茶氨酸、柠檬香蜂草提取物、维生素 B6、镁和牛磺酸,旨在促进专注放松、减轻日常压力和增强认知功能。作为 Wiley’s Finest 针对个人健康旅程的创新之一,Relax Focus 旨在帮助用户管理压力并保持头脑清晰。(Nutraceuticals World报道)
8. 美国保健品牌 Daily Nouri 推出了 FeelFull,一款日常益生元混合饮料系列,旨在帮助体重管理。该产品含有专利益生元纤维和必需矿物质,如低聚果糖、葡甘露聚糖和吡啶甲酸铬,能够调节食欲、抑制饥饿,并通过增加胃粘度、减缓胃排空和稳定血糖来支持新陈代谢健康。临床研究表明,使用 FeelFull 的人饥饿感减少 37%,饱腹感增加 55%。(Nutraceuticals World报道)
9. 补充剂品牌 Resbiotic 推出了 ResM GLP-1 后生元,旨在支持肠道健康、新陈代谢和整体健康。该产品通过调节胰高血糖素样肽 1(GLP-1)等肠道激素,促进消化健康和代谢平衡。ResM 还结合了后生元、维生素 D 和 B、铬、植物乳杆菌 RSB11,以及白桑叶和胡芦巴等成分,以支持体重管理、减少食欲和维持健康的血糖平衡。(Nutraceuticals World报道)
10. Roots Focus 最近推出了便携式棒状包装的情绪提升补充剂,结合了咖啡因的提神作用与功能性蘑菇的健康益处,旨在增强头脑清晰度和活力。Roots Focus 有四种口味可供选择,每份仅含 20 卡路里、0 克糖,并且不含麸质和乳制品,适合日常健康需要。(PR Newswire报道)
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